Head of Quality Control Deputy

Healthcare (Operations)
Per azienda farmaceutica cliente ricerchiamo un Head of Quality Control.

MANSIONARIO E RESPONSABILITA':

 Esecuzione delle analisi in accordo alle procedure dell’area di competenza,
cGMPs e Farmacopea EP/ USP:
o Gestione ed esecuzione delle analisi HPLC/ spettrofotometria UV/ VIS/
Karl Fisher
o Analisi di controllo della pulizia degli impianti e dei locali di produzione, sia
mediante controllo visivo che tramite swab test;
o Analisi per le validazioni di pulizia degli impianti utilizzando la
strumentazione dedicata (incluse convalide di lavaggio da detergente);
o Esecuzione SMEPAC test in accordo con HS&E;
o Supporto nelle attività relative al laboratorio di analisi Fisica
 Controllo e registrazione dei risultati in conformità alle procedure vigenti ed in
accordo alle cGMPs e cGLPs;
 Sviluppo e validazione delle metodiche analitiche in accordo alle procedure
aziendali, Farmacopea EP/ USP con stesura di protocolli e report;
 Cleaning validation ed approvazione analisi di cleaning verification
 Comunicazione tempestiva di ogni deviazione dagli standard e gestione degli
OOS, OOT, OOE in accordo alle procedure aziendali in collaborazione con gli
altri reparti coinvolti;
 Manutenzione ordinaria, verifiche ed eventuali tarature della strumentazione di
laboratorio incluso monitoraggio del rinnovo dei contratti di calibrazione/
manutenzione;
 Gestione dei solventi e dei reagenti;
 Pulizia ordinaria e manutenzione del laboratorio e della vetreria;
 Gestione dei campioni per analisi e validazione;
 Gestione delle attività di smaltimento relative ai materiali di laboratorio;
 Collaborazione alla stesura e/o revisione della documentazione aziendale quali
SOP, protocolli;
 Corretta e rispettosa collaborazione con i colleghi di tutti i reparti;

CANDIDATURE NON IN LINEA NON SARANNO PRESE IN CONSIDERAZIONE
Ticino
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