Regulatory Affairs Specialist

Altro/Non classificato (Operations)
Per importante azienda cliente settore farmaceutico stiamo cercando un Regulatory Affairs Manager

La risorsa verrà inserita in un Team dedicato agli Affari Regolatori e parteciperà ad un importante progetto, dai forti impatti regolatori.

Il/la candidato/a scelto/a si occuperà di:

- Gestione e definizione dei documenti regolatori nazionali e internazionali
- Gestione richieste da parte di autorità, clienti e agenti
- Gestione relazioni tecniche con i mercati
- Svolgere lavorazioni sulle materie prime in camera bianca sterile
- Quality Assurance
- Aggiornare la banca dati e le informazioni regolatorie, interfacciandosi sempre con le altre funzioni e sistemi aziendali;

Requisiti

Laurea in CTF, farmacia, o altre materie scientifiche affini;
Almeno 5 anni di esperienza nel ruolo
Esperienza in aziende che producono API
Buona conoscenza delle linee guida EMA e ICH
Ottima conoscenza delle discipline regolatorie
Ottima conoscenza della lingua inglese;
Buone doti di team working, precisione e organizzazione;

Candidature non in linea non saranno considerate

Ticino
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